A Gabriel Strep-A teszt egy egyfokozatú, folyékony immunoassay, a Streptococcus A antigén A csoportjának qualitatív kimutatására torokkenetből, biológiai mintákból és váladékokból.
A Béta – haemolyticus Streptococcus A csoport a legfőbb oka a gyorsfertőzéseknek, olyanoknak mint a tonsilitis, a pharingitis, a skarlát stb. A streptococcus A csoport által okozott fertőzéseknél nagyon fontos a gyors diagnózis és a célirányos kezelés minél előbbi elkezdése a lehetséges súlyos szövődmények, mint a reumás láz, meningitis, glomerulonephritis, myocarditis stb elkerülése végett. Ezért rendkívüli segítséget nyújt az orvosoknak a diagnózis helyes megállapításához és a helyes terápia kiválasztásához /penicillin/.
A szokásos laboratóriumi eljárásokkal a meghatározás ill., a Streptococcus A izolálása minimum 48-72 óráig tart.
Napjaink fejlesztése eredményeképpen lehetővá vált egy torokkenetből, biológiai mintából és a váladékokból a Streptococcus A csoport A csoport antigénjének direkt meghatározása, mely 2 reagens segítségével történik. Eredmény 10-12 perc alatt meghatározható.
A Gabriel Strep A tesztet a legkorszerűbb technológiai eljárások szerint gyártják és minőségét szigorú követelmények szerint, rendszeresen ellenőrzik.
Előnyök:
- Gyors, érzékeny, megbízható immuno-bakterológiai diagnózis.
- Segítség a leghatásosabb és leggazdaságosabb terápia megválasztásához.
- A vizsgálat bárhol, kiegészítő felszerelés nélkül elvégezhető.
- A teszt szobahőmérsékleten tárolható.
- Az alkalmazó orvos presztízse rendkívül megnő.
A vizsgálat menete:
- A tesztdoboz, a torokkenet próba és/vagy a kontrollok esetében a teszt előtt hagyjunk időt arra, hogy szobahőmérsékletre (15-30°C) felmelegedjenek.
- 4 csepp A reagenst cseppentsünk egy extraháló edénybe.
- Tegyünk hozzá 4 csepp (180 ) B reagenst.
- Tegyük bele a kenetvevő pálcikát az edénybe és (kb. 15 másodpercen keresztül) forgassuk erőteljesen körbe, hogy a reagens és a kenetpróba összekeveredjen.
- 5 perc
- Aztán inkubálja a keveréket a kenetvevő pálcikával a tesztcsőben kb. 5 percre szobahőmérsékletnél.
- Mozgassa a kenetvevő pálcikát erőteljesen 15 másodpercen keresztül az edényben, és nyomjon ki belőle annyi nedvességet, amennyit csak lehet úgy, hogy közben az edény falának nyomjuk.
- Dobjuk el a pálcikát.
- Keverje össze a cső tartalmát úgy, hogy ide-oda forgatja (rázza). A keverék készen áll a teszt elvégzésére. Zárja le a tesztcsövet a cseppentős kupakkal.
- Vegyük ki a tesztdobozt a lepecsételt fóliatasakból, és a lehető leggyorsabban használjuk fel. A legjobb eredményeket akkor kapjuk, ha a tesztet azonnal a fóliatasak felnyitását követően végezzük el.
- Tegyünk 3 csepp keveréket a tesztdoboz próbanyílásába.
- Ha megindul a teszt, akkor a tesztdoboz közepén az eredmény-nyíláson egy piros blokkot látunk áthaladni.
- 10 perc után, de legkésőbb 12 percen belül olvassuk le az eredményt.
Vigyázat: A teszt fent megadott ideje a teszt szobahőmérsékleten történő kiértékelésére vonatkozik. Ha a szobahőmérséklet nem éri el a 15°C-t, akkor a tesztidőt meg kell növelni.
Eredmények értelmezése:
POZITÍV: Két piros vonal jelenik meg, egy az ellenőrzési tartományban (C), egy pedig a teszt tartományban (T). A pozitív teszteredmény azt jelzi, hogy a próba Strep A antigént mutatott ki.
Megjegyzés: A mintában jelen lévő Strep A antigén koncentrációjától függően változhat a tesztvonal tartományban (T) a piros szín erőssége. Éppen ezért a piros szín teszt tartományban (T) látható minden árnyalatát pozitív eredményként kell értékelni.
NEGATÍV: Egy piros vonal jelenik meg az ellenőrzési tartományban (C). A teszt tartományban (T) nem jelenik meg piros vagy rózsaszín vonal. A negatív teszteredmény azt jelzi, hogy a próbában nem vagy csak a határérték alatt fordul elő Strep A antigén. A Strep A fertőzés meglétének igazolására célszerű páciens próbát végezni. Ha a klinikai tünetek nem egyeznek meg az eredményekkel, akkor használjunk egy másik próbát a kitenyésztéshez.
ÉRVÉNYTELEN: Nem jelenik meg ellenőrző vonal. Nem elegendő a minta mennyisége, vagy nem pontosan végeztük el a próbát. Ezek lehetnek valószínűleg az okai annak, hogy nem jelent meg az ellenőrző vonal. Ellenőrizzük a végrehajtás módját, és új mintával ismételjük meg a tesztet.
Kérjük, tartsa be: A pozitív eredmény akkor sem változik, ha 10 perc után abbahagyjuk, ám pontos eredmény elérése érdekében a tesztet 12 perc után már nem szabad leolvasni.
Ezen kívül a mintában jelen lévő antigén koncentrációtól függően változhat a T-vonal színének erőssége. Minél nagyobb a mintában az antigén koncentráció, annál erősebb a színe a T-vonalnak.
Minőségellenőrzés:
Tegyünk 3 csepp keveréket a tesztdoboz próbanyílásába. Ha megindul a teszt, akkor a tesztdoboz közepén az eredmény-nyíláson egy piros blokkot látunk áthaladni. 10 perc után olvassuk le az eredményt. 12 perc eltelte után az eredményt már nem szabad értékelni.
Korlátozások:
A Strep A gyorstesztet csak in-vitro diagnosztikához tervezték. A tesztet csak a Strep A antigén torokkenet mintában történő kimutatására szabad használni. A Strep A antigén koncentrációnak sem a számbeli értékét, sem növekedési rátáját nem lehet ebből a minőségi tesztből meghatározni.
Lejárati dátum:
2025.09. hó
Forgalmazza: Semper Pharma Kft, Hungary
